آژانس نظارت بر داروي اتحاديه اروپا (AEMA )اطلاعيه اي عمومي منتشر كرده است كه بيان مي دارد آژانس بر پايه مطالعات منتشر شده اخير مطلع شده است كه كلوپيدوگرل ممكن است در بيماراني كه مهاركننده هاي پمپ پروتون (PPI )مصرف مي نمايند، كمتر موثر باشد. اين نكته ميتواند افزايش ريسك وقايع ترومبوتيك ازجمله انفاركتوس ميوكارد حاد را مطرح كند.
كلوپيدوگرل يك داروي آنتي پلاكت است كه براي پيشگيري از ايجاد لخته ناشي از پلاك هاي چربي در رگ ها در بيماراني كه انفاركتوس قلبي، سكته ايسكميك يا سندروم كرونري حاد داشته –اند، مصرف ميشود. كلوپيدوگرل در بدن از شكل غير فعال به شكل فعال تبديل ميشود. داروهاي PPIبراي پيشگيري و درمان سوزش سر دل و زخم هاي معده استفاده ميشوند. اين داروها شامل امپرازول، اس امپرازول، لانزوپرازول، پنتوپرازول و رابپرازول ميشوند. از آنجاييكه سوزش سر دل و زخم معده مي تواند بعنوان عوارض جانبي كلوپيدوگرل در بيماراني كه اين دارو را مصرف مي كنند رخ دهد، اين بيماران اغلب از داروهاي PPIجهت پيشگيري يا قطع اين علائم استفاده مي كنند.
بر طبق EMEAاين اطلاعات يك تداخل مهم كه ممكن است بين كلوپيدوگرل و داروهاي PPIدر صورت مصرف همزمان با كم اثر كردن كلوپيدوگرل ايجاد شود، مطرح مي كنند. كميته CHMPآژانس توصيه ميكند كه اطلاعات دارويي براي همه داروهاي حاوي كلوپيدوگرل بايد اصلاح شود تا از مصرف همزمان داروهاي و كلوپيدوگرل مگر در موارد نياز قطعي ممانعت بعمل آورد. هم چنين توصيه ميكند كه اطلاعات بيشتري در باره ارتباط مهار متابوليسم كلوپيدوگرل با ديگر داروها و ارتباط با وجود يك اختلاف ژنتيكي موجود در نسبت كوچكي از افراد (متابوليسم كنندهاي ضعيف CYP2C19ناميده ميشوند) كه قادر به تبديل كامل كلوپيدوگرل به شكل فعال آن نميباشند، صرف نظر از تداخل با ساير دارو ها، لازم است.
Reference:
Public statement, EMEA, 29 May 2009
(www.emea.europa.eu)
ترجمه: دكتر مهناز محبوبي اردكاني- كارشناس امور دارويي
منبع خبر :معاونت غذا ودارو
