Latest New Drug Applications

Latest New Drug Applications

نام دارو: کپسایسین ( Qutenza (capsaicin

شكل دارو: Transdermal patch

تاریخ تصویب : 2009 نوامبر 16

شرکت : NeurogesX ، Inc.

درمان : درد Postherpetic کپسایسین برای مدیریت درد به علت درد postherpetic بكار ميرود

 

نام دارو: ( Lystead (tranexamic acid

شكل دارو: قرص

تاریخ تصویب : 2009 نوامبر 13

شرکت : : Xanodyne Pharmaceuticals, Inc.

درمان: Menorrhagia Lysteda (اسید tranexamic) عامل antifibrinolytic برای درمان زنان مبتلا به menorrhagia است ، سنگین و خونریزی قاعدگی (HMB) ، و علائم همراه آن است.

 

نام دارو: Istodax

شكل دارو: for Injection

تاریخ تصویب : 2009 نوامبر 5

شرکت : داروسازی Gloucester

درمان: Cutaneous T-cell Lymphoma

Istodax (romidepsin) a histone deacetylase (HDAC) inhibitor indicated the treatment of cutaneous T-cell lymphoma.

 

نام دارو: دیکلوفناک سدیم ( Pennsaid (diclofenac sodium

شكل دارو: Topical Solution محلول موضعي

تاریخ تصویب : 2009 نوامبر 4

شرکت : Nuvo Research Inc.

درمان: NSAID موضعي برای درمان علائم و نشانه ها از استئوآرتریت از زانو.

نام دارو: Arzerra ofatumumab

شكل دارو: Injection

تاریخ تصویب : 2009 اکتبر 26

شرکت : گلاکسو اسمیت کلاین GlaxoSmithKline

درمان: : سرطان خون مزمن Lymphocytic

آنتی بادی مونوکلونال نشان داد برای درمان بیماران مبتلا به سرطان خون مزمن lymphocytic.

 

 

 

نام دارو: Votrient pazopanib

شكل دارو: قرص

تاریخ تصویب : 2009 اکتبر 19

شرکت : گلاکسو اسمیت کلاین GlaxoSmithKline

درمان: کارسینوم سلول کلیوی  : یک مهاركننده برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته سلول های کلیوی

 

نام دارو: Twynsta(telmisartan and amlodipine)

شكل دارو: قرص

تاریخ تصویب : 2009 اکتبر 16

شرکت : : Boehringer Ingelheim

درمان: : فشار خون بالا    :تركيبي ازمهاركننده گيرنده آن‍ژيوتانسيون  IIو كلسيم بلوكر

 

نام دارو: Cervarix

شكل دارو: تزریقي  ،واکسن نوترکیب

تاریخ تصویب : 2009 اکتبر 16

شرکت : گلاکسو اسمیت کلاین GlaxoSmithKline 

درمان:پروفيلاكسي ویروس پاپیلومای انسانی(ویروس پاپیلومای انسانی دارای دو تايپ 16 و 18 مي باشد بعنوان يك واكسن پيشگيرانه در سرطان گردن رحم در موارد زير در دختران وزنان جوان بكار ميرود:

prevention of cervical pre-cancers*

*cancer associated with oncogenic human papillomavirus

نام دارو: Berinert

شكل دارو: تزریقي

تاریخ تصویب : 2009 اکتبر 9

شرکت : CSL بهرینگ

درمان: آنژیوادم مهار کننده C1 – استراز انسان است كه مشتق از پلاسما C1 استراز بازدارنده مي باشدكه برای درمان حملات حاد در ناحیه شکم و یا فک و صورت و آنژیوادم (HAE) ارثی در بیماران بزرگسال و نوجوان بكار ميرود.

 

نام دارو: Stelara ustekinumab

شكل دارو: تزریقي

تاریخ تصویب : 2009 سپتامبر 25

شرکت : : Centocor Ortho Biotech Inc.

درمان: : پسوریازیس– آنتی بادی مونوکلونال انسانی برای درمان است پلاک پسوریازیس متوسط تا شدید.

 

نام دارو: Folotyn pralatrexate

شكل دارو: تزریقي

تاریخ تصویب : 2009 سپتامبر 24

شرکت : Allos Therapeutics, Inc.

درمان: محیطی لنفوم Ŧ سلول– آنالوگ مهار کننده متابولیسم فولات برای درمان بیماران مبتلا به Ŧ مبتلا به عود و یا لنفوم سلول محیطی (PTCL) می باشد.

Krystexxa (pegloticase) – formerly Puricase

Company: Savient Pharmaceuticals, Inc.

Treatment for: Gout

Krystexxa (pegloticase) is a bio-uricolytic agent in late-stage development for treatment-failure gout to control hyperuricemia and to manage the signs and symptoms of gout.

Ciltyri (eplivanserin)

Company: Sanofi-aventis

Treatment for: Insomnia

Ciltyri (eplivanserin) is a serotonin type 2 A receptor antagonist under review as a potential treatment for patients with chronic insomnia characterized by difficulties with sleep maintenance.

Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum)

Company: BioSpecifics Technologies Corp.

Treatment for: Dupuytren’s Disease

Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) is a collagenase product in development for the treatment of Dupuytren’s disease.

Surfaxin (lucinactant)

Company: Discovery Laboratories, Inc.

Treatment for: Respiratory Distress Syndrome

Surfaxin, an engineered version of natural human lung surfactant, represents a potential alternative to the commercially available animal-derived surfactants used for the prevention of Respiratory Distress Syndrome in premature infants.

Belotero Balance (hyaluronic acid)

Company: Merz Pharmaceuticals, LLC

Treatment for: Glabellar Lines

Belotero Balance (hyaluronic acid) is a monophasic gel dermal filler in development for the correction of moderate to severe wrinkles and folds.

trabectedin

Company: Ortho Biotech Products, L.P.

Treatment for: Ovarian Cancer

Trabectedin is an investigational cytotoxic antitumor agent used in combination with Doxil (doxorubicin HCl liposome injection) for the treatment of women with relapsed ovarian cancer.

Cervarix (human papillomavirus vaccine, AS04 adjuvant-adsorbed)

Company: GlaxoSmithKline

Treatment for: Human Papillomavirus Prophylaxis

Cervarix (human papillomavirus vaccine, AS04 adjuvant-adsorbed) is a preventative cervical cancer vaccine under review for the prevention of cervical cancer and cervical pre-cancer related to human papillomavirus types 16 and 18.

Omapro (omacetaxine mepesuccinate)

Company: ChemGenex Pharmaceuticals

Treatment for: Chronic Myelogenous Leukemia

Omacetaxine mepesuccinate, a first-in-class small molecule which induces apoptosis by inhibition of protein synthesis is a new drug in development for the treatment of imatinib-resistant chronic myeloid leukemia (CML) patients with the T315I mutation.

NasalFent (fentanyl) Nasal Spray

Company: Archimedes Pharma

Treatment for: Pain

NasalFent (fentanyl citrate) is an opiate analgesic nasal spray in development to provide rapid and convenient relief for breakthrough cancer pain.

Pixantrone

Company: Cell Therapeutics, Inc.

Treatment for: non-Hodgkin’s Lymphoma

Pixantrone (BBR 2778) is a novel major groove binder with an aza-anthracenedione molecular structure in development to treat relapsed or refractory aggressive non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).

SYR-322/Actos (alogliptin and pioglitazone) Tablets

Company: Takeda Pharmaceutical Company Limited

Treatment for: Diabetes Mellitus Type II

Alogliptin (SYR-322) and Actos (pioglitazone HCl) (“alogliptin/Actos”) is an investigational fixed-dose combination of a DPP-4 inhibitor and a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.

Acurox (oxycodone hydrochloride and niacin)

Company: Acura Pharmaceuticals, Inc.

Treatment for: Pain

Acurox (oxycodone hydrochloride and niacin) is an oral immediate release narcotic analgesic in development for the relief of moderate to severe pain. Acurox is designed to deter common methods of opioid misuse and abuse.

belatacept

Company: Bristol-Myers Squibb Company

Treatment for: Organ Transplant — Rejection Prophylaxis

Belatacept is a fusion protein in development to help prevent graft rejection and maintain kidney function following renal transplantation.

Folotyn (pralatrexate)

Company: Allos Therapeutics, Inc.

Treatment for: non-Hodgkin’s Lymphoma

Folotyn (pralatrexate) is a a small molecule chemotherapeutic agent in development for the treatment of patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL).

Nebido (testosterone undecanoate) Intramuscular Injection

Company: Endo Pharmaceuticals

Treatment for: Hypogonadism — Male

Nebido is a long-acting depot preparation of testosterone undecanoate, developed for the treatment of male hypogonadism. Nebido is expected to be the first three-month testosterone preparation available in the U.S.

ceftobiprole

Company: Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Treatment for: Skin and Structure Infection

Ceftobiprole is an investigational antibiotic, for the treatment of complicated skin and skin structure infections (cSSSI), including diabetic foot infections, in adults.

romidepsin

Company: Gloucester Pharmaceuticals

Treatment for: Cutaneous T-cell Lymphoma

Romidepsin belongs to a new class of cancer drugs known as histone deacetylase (HDAC) inhibitors. Romidepsin is under review for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) and is in clinical trials for the treatment of peripheral T-cell lymphoma (PTCL) and multiple myeloma.

velaglucerase alfa

Company: Shire plc

Treatment for: Gaucher Disease

Velaglucerase alfa is an enzyme replacement therapy in development for the treatment of Gaucher Disease.

Onrigin (laromustine) Injection

Company: Vion Pharmaceuticals, Inc.

Treatment for: Acute Myeloid Leukemia

Onrigin (laromustine), formerly known as Cloretazine (VNP40101M), is a novel alkylating agent in development for remission induction treatment for patients sixty years of age or older with de novo poor-risk acute myeloid leukemia (AML).

Hexvix (hexaminolevulinate)

Company: PhotoCure ASA

Treatment for: Diagnostic

Hexvix (hexaminolevulinate) is a diagnostic agent in development for the detection of papillary bladder cancer using fluorescence cystoscopy